1Antecedentes del proyecto
El cliente es una empresa nacional de alta tecnología especializada en I+D, producción y venta de reactivos rápidos de diagnóstico in vitro, principalmente en la producción de casetes de prueba de antígenos,Carteles de prueba de oro coloidal y otros consumibles médicosCon el crecimiento continuo de los pedidos del mercado, el proceso de ensamblaje semie manual original expuso múltiples inconvenientes: calidad de ensamblaje inconsistente, tasa de defectos relativamente alta,aumento de los costes laborales y capacidad de producción insuficiente para la entrega en masaMientras tanto, las estrictas especificaciones de producción GMP y los requisitos de trazabilidad de los dispositivos médicos ya no pueden satisfacerse con las líneas de producción manuales tradicionales.
La empresa necesitaba con urgencia unaMáquina de ensamblaje de casetes de ensayo IVD totalmente automáticasustituir las operaciones manuales de alimentación automática, colocación, prensado, inspección y descarga de todos los componentes, con el fin de construir una línea de producción automatizada estable y rastreable.
2Puntos de dolor del cliente
- Ensamblaje manual: las tiras de ensayo, las carcasas inferiores y las cubiertas superiores se colocaron y posicionaron manualmente, lo que resultó en una precisión de ensamblaje inestable y tasas de calificación fluctuantes.
- Cuello de botella de la producción: la producción diaria limitada de las líneas manuales apenas podía satisfacer las demandas de pedidos de temporada alta.
- Control de calidad difícil: La falta de registros de producción automáticos dificulta la trazabilidad de los lotes de productos médicos.
- Escasez de mano de obra: difícil contratación para puestos de montaje delicados, alta rotación de personal y costosos costes de formación.
- Riesgos de conformidad: el funcionamiento manual en talleres limpios aumenta el riesgo de contaminación del producto.
3. Solución personalizada
En base a la estructura de la cinta de prueba del cliente y a las condiciones de trabajo del taller limpio, nuestra empresa ha adaptado la caja de prueba a las necesidades del cliente.Máquina de ensamblaje de casetes de ensayo IVD totalmente automáticaToda la máquina adopta un marco de acero inoxidable 304 para cumplir con los estándares médicos de producción limpia, realizando un funcionamiento automático no tripulado:
- Alimentador vibratorio de varias estaciones para la alimentación automática de la base del cassette, la tira de ensayo, el papel absorbente y la tapa superior.
- Posicionamiento visual CCD de alta precisión para detectar la colocación de componentes y rechazar piezas faltantes o desplazadas.
- Sistema de prensado de precisión por servo con control de presión y desplazamiento en tiempo real para un ensamblaje preciso de la carcasa.
- Inspección en línea del producto terminado después del montaje para comprobar la autorización del montaje y el estado del ajuste rápido.
- Sortado automático de productos cualificados y defectuosos; almacenamiento de datos de producción en tiempo real para apoyar la trazabilidad de los lotes de todo el proceso.
- Acoplamiento sin fisuras con líneas de transporte aguas abajo para equipos de embalaje y sellado para formar una línea de producción automática completa.
Especificaciones de la máquina central
- Productos aplicables: oro coloidal / casetes de prueba IVD de antígeno
- Velocidad de producción:35 a 45 piezas/min
- Precisión de montaje: ±0,05 mm
- Sistema de control: PLC + HMI, cambio de receta con un solo clic para diferentes modelos de producto
- Material del marco: acero inoxidable 304, conforme a los requisitos de los talleres limpios de GMP
4Implementación del proyecto
- Comunicación previa a las ventas: Los ingenieros realizaron una encuesta sobre el diseño in situ, confirmaron los dibujos y muestras del producto y finalizaron la solución de automatización.
- Diseño y fabricación de equipos: diseño de sistemas mecánicos, eléctricos y de visión, montaje en fábrica, ensayo y verificación de muestras.
- Entrega y puesta en marcha in situ: Equipo entregado a la sala limpia, instalación, cableado y ajuste de líneas completados.
- Formación del personal: Formación completa de los operadores y del personal de mantenimiento sobre el funcionamiento, el cambio de modelo y el mantenimiento diario.
- Producción de prueba y aceptación: prueba de producción en serie continua de 72 horas; aceptación formal del proyecto después de un rendimiento estable, junto con un servicio de mantenimiento posventa a largo plazo.
5Beneficios del proyecto
- Mejora de la capacidad: Una sola máquina reemplaza a 8-10 trabajadores de montaje; la producción diaria supera los 40.000 PCS con una capacidad de entrega muy mejorada.
- Optimización de la calidad: Calidad de montaje muy constante; la tasa de defectos cae del 5% en la producción manual a menos del 0,8%.
- Reducción de los costes: ahorros a largo plazo en costes laborales y de gestión; amortización de la inversión en un plazo de 12-14 meses.
- Cumplimiento y trazabilidad: El registro automático de datos de producción cumple las normas de trazabilidad de los dispositivos médicos.
- Fabricación flexible: La estructura de cambio rápido admite múltiples especificaciones de cassette para adaptarse a la iteración del nuevo producto del cliente.
6Testimonio del cliente.
Después de que la máquina de ensamblaje automatizado fue puesta en uso, resolvimos por completo los problemas de calidad inestable y capacidad insuficiente de la producción manual.El equipo funciona de manera estable y es fácil de mantener, cumpliendo plenamente con nuestros requisitos de producción limpia y cumplimiento para los dispositivos médicos.El director de producción del cliente
7Aplicación en la industria
Esta máquina automática de ensamblaje de casetes de prueba es ampliamente compatible con los casetes de prueba de oro coloidal, los casetes de inmunoensayo fluorescentes, las tarjetas de prueba de orina y otros consumibles de IVD.Proporcionamos soluciones completas de montaje automatizado para fabricantes de productos médicos y biotecnológicos.