Полностью автоматическая машина для сборки тестовых кассет IVD обеспечивает интеллектуальную модернизацию биофармацевтического предприятия

1. История проекта

Заказчик является национальным высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на НИОКР, производстве и продаже быстрых реагентов для диагностики in vitro, в основном производящим антигенные тестовые кассеты,карточки для испытаний коллоидного золота и другие медицинские расходные материалыВ связи с постоянным ростом объемов заказов на рынке первоначальный полуручный процесс сборки выявил множество недостатков: несоответствие качества сборки, относительно высокий уровень дефектов,рост затрат на рабочую силу и недостаточный производственный потенциал для массовой доставкиМежду тем, строгие производственные спецификации GMP и требования к прослеживаемости для медицинских изделий больше не могут быть удовлетворены традиционными ручными производственными линиями.

Предприятию срочно потребовалосьполностью автоматическая машина для сборки тест-кассет IVDзаменить ручные операции по автоматическому питанию, позиционированию, прессованию, осмотру и разгрузке всех компонентов, чтобы создать стабильную и прослеживаемую автоматизированную производственную линию.

2Болевые точки клиента

1. Ручная сборка: испытательные полосы, нижние корпуса и верхние крышки были размещены и расположены вручную, что привело к нестабильной точности сборки и колебаниям скорости квалификации.
2. Ограниченный ежедневный объем производства ручных линий вряд ли сможет удовлетворить спрос на заказы в пиковый сезон.
3. Сложность контроля качества: отсутствие автоматических производственных записей затрудняет отслеживание партии медицинских изделий.
4. Дефицит рабочей силы: сложность набора на деликатные сборочные позиции, высокая текучесть персонала и высокие затраты на обучение.
5. Риски соответствия: ручная работа в чистых мастерских увеличивает риск загрязнения продукции.

3. Настраиваемое решение

Исходя из конструкции тестовой кассеты клиента и условий работы в чистом цехе, наша компанияполностью автоматическая машина для сборки тест-кассет IVDВся машина использует 304 нержавеющую сталь раму для удовлетворения медицинских стандартов чистого производства, реализуя беспилотную автоматическую работу:

1. Многостанционный вибрационный подаватель для автоматического подачи основания кассеты, пробной ленты, абсорбирующей бумаги и верхней крышки.
2. Высокоточная визуальная позиционирование CCD для обнаружения размещения компонентов и отклонения отсутствующих или смещенных частей.
3. Система высокоточного прессования серво с мониторингом давления и смещения в реальном времени для точной сборки корпуса.
4. Онлайн-инспекция готовой продукции после сборки для проверки разрешения на сборку и состояния быстрого приспособления.
5. Автоматическая сортировка квалифицированных и дефектных продуктов; хранение производственных данных в режиме реального времени для поддержки отслеживания партии всего процесса.
6. Бесшовная стыковка с конвейерными линиями для упаковки и уплотнения оборудования для формирования полной автоматической производственной линии.

Спецификации основной машины

• Применимые продукты: Коллоидное золото / Антигенные IVD-кассеты
• Скорость производства:35-45 шт/мин
• Точность сборки: ±0,05 мм
• Система управления: PLC + HMI, переключение рецептов одним щелчком мыши для различных моделей продукции
• Материал рамы: 304 нержавеющая сталь, соответствующая требованиям GMP для чистого цеха

4. Реализация проекта

1. Передпродажная коммуникация: инженеры провели обследование на месте, подтвердили чертежи и образцы продукции и завершили решение автоматизации.
2. Проектирование и производство оборудования: проектирование механических, электрических и зрительных систем, заводская сборка, испытание и проверка образцов.
3. Доставка и ввод в эксплуатацию на месте: оборудование доставлено в чистую комнату, установка, проводка и настройка линии завершены.
4. Обучение персонала: полная подготовка операторов и технического персонала по эксплуатации, смене модели и ежедневному техническому обслуживанию.
5. Пробный выпуск и прием: 72-часовое непрерывное испытание серийного производства; формальное принятие проекта после стабильной производительности, а также долгосрочное обслуживание послепродажного обслуживания.

5. Преимущества проекта

1. Улучшение мощностей: Одна машина заменяет 8-10 сборщиков; ежедневная производительность превышает 40 000 штук с значительно повышенной способностью к доставке.
2. Оптимизация качества: высокое качество сборки; уровень дефектов снижается с 5% в ручном производстве до менее 0,8%.
3. Снижение затрат: долгосрочная экономия затрат на рабочую силу и управление; окупаемость инвестиций в течение 12-14 месяцев.
4. Соответствие и прослеживаемость: Автоматическая регистрация производственных данных соответствует правилам отслеживания медицинских изделий.
5. Гибкое производство: Структура быстрого изменения поддерживает несколько спецификаций кассеты для адаптации к итерации нового продукта клиента.

6Свидетельство клиента.

После ввода в эксплуатацию автоматизированной сборочной машины мы полностью решили проблемы нестабильного качества и недостаточной мощности от ручного производства.Оборудование работает стабильно и его легко обслуживатьМы будем продолжать сотрудничать с новыми производственными линиями в будущем".

√ менеджер по производству клиента

7Применение в промышленности

Эта автоматическая машина для сборки тестовых кассет широко совместима с коллоидными золотыми тестовыми кассетами, флуоресцентными иммуноаналитическими кассетами, карточками для анализа мочи и другими расходными материалами IVD.Мы предоставляем полные решения автоматической сборки для производителей медицинских товаров и биотехнологий.