Mesin Perakitan Kaset Uji IVD Sepenuhnya Otomatis Memberdayakan Peningkatan Cerdas untuk Perusahaan Biofarmasi

1. Latar Belakang Proyek

Klien adalah perusahaan teknologi tinggi nasional yang berspesialisasi dalam R&D, produksi, dan penjualan reagen diagnostik in-vitro cepat, terutama memproduksi kaset tes antigen, kartu tes koloidal emas, dan alat kesehatan sekali pakai lainnya. Dengan pertumbuhan pesanan pasar yang berkelanjutan, proses perakitan semi-otomatis yang asli menunjukkan banyak kekurangan: kualitas perakitan yang tidak konsisten, tingkat cacat yang relatif tinggi, biaya tenaga kerja yang meningkat, dan kapasitas produksi yang tidak mencukupi untuk pengiriman massal. Sementara itu, spesifikasi produksi GMP yang ketat dan persyaratan ketertelusuran untuk alat kesehatan tidak lagi dapat dipenuhi oleh lini produksi manual tradisional.

Perusahaan sangat membutuhkan mesin perakitan kaset tes IVD sepenuhnya otomatis untuk menggantikan operasi manual untuk pengumpanan, pemosisian, penekanan, inspeksi, dan pembongkaran semua komponen secara otomatis, sehingga membangun lini produksi otomatis yang stabil dan dapat dilacak.

2. Poin Masalah Klien

1. Perakitan manual: Strip tes, rumah bagian bawah, dan penutup bagian atas ditempatkan dan diposisikan secara manual, yang mengakibatkan presisi perakitan yang tidak stabil dan tingkat kualifikasi yang berfluktuasi.
2. Hambatan produksi: Output harian lini manual yang terbatas sulit untuk memenuhi permintaan pesanan di musim puncak.
3. Kontrol kualitas yang sulit: Kurangnya catatan produksi otomatis membuat ketertelusuran batch produk medis menjadi menantang.
4. Kekurangan tenaga kerja: Kesulitan rekrutmen untuk posisi perakitan yang rumit, perputaran staf yang tinggi, dan biaya pelatihan yang mahal.
5. Risiko kepatuhan: Operasi manual di bengkel bersih meningkatkan risiko kontaminasi produk.

3. Solusi yang Disesuaikan

Berdasarkan struktur kaset tes klien dan kondisi kerja bengkel bersih, perusahaan kami menyesuaikan mesin perakitan kaset tes IVD sepenuhnya otomatis. Seluruh mesin mengadopsi rangka baja tahan karat 304 untuk memenuhi standar produksi bersih medis, mewujudkan operasi otomatis tanpa awak:

1. Pengumpan getar multi-stasiun untuk pengumpanan otomatis basis kaset, strip tes, kertas penyerap, dan penutup atas.
2. Pemosisian visual CCD presisi tinggi untuk mendeteksi penempatan komponen dan menolak bagian yang hilang atau bergeser.
3. Sistem penekanan presisi servo dengan pemantauan tekanan dan perpindahan waktu nyata untuk perakitan rumah yang akurat.
4. Inspeksi produk jadi secara online setelah perakitan untuk memeriksa celah perakitan dan status snap-fit.
5. Penyortiran otomatis produk yang memenuhi syarat dan cacat; penyimpanan data produksi waktu nyata untuk mendukung ketertelusuran batch seluruh proses.
6. Docking mulus dengan lini konveyor hilir untuk peralatan pengemasan dan penyegelan untuk membentuk lini produksi otomatis yang lengkap.

Spesifikasi Mesin Inti

• Produk yang berlaku: Kaset tes IVD koloidal emas / Antigen
• Kecepatan produksi: 35-45 pcs/menit
• Akurasi perakitan: ±0,05 mm
• Sistem kontrol: PLC + HMI, peralihan resep satu klik untuk model produk yang berbeda
• Bahan rangka: Baja tahan karat 304, sesuai dengan persyaratan bengkel bersih GMP

4. Implementasi Proyek

1. Komunikasi pra-penjualan: Insinyur melakukan survei tata letak di lokasi, mengonfirmasi gambar dan sampel produk, dan menyelesaikan solusi otomatisasi.
2. Desain & manufaktur peralatan: Desain sistem mekanik, kelistrikan, dan visi, perakitan pabrik, uji coba, dan verifikasi sampel.
3. Pengiriman & komisioning di lokasi: Peralatan dikirim ke ruang bersih, instalasi, pengkabelan, dan penyetelan lini diselesaikan.
4. Pelatihan personel: Pelatihan penuh untuk operator dan staf pemeliharaan tentang operasi, perubahan model, dan pemeliharaan harian.
5. Uji coba produksi & penerimaan: Uji produksi massal berkelanjutan selama 72 jam; penerimaan proyek formal setelah kinerja stabil, bersama dengan layanan pemeliharaan purna jual jangka panjang.

5. Manfaat Proyek

1. Peningkatan Kapasitas: Satu mesin tunggal menggantikan 8-10 pekerja perakitan; output harian melebihi 40.000 PCS dengan kemampuan pengiriman yang sangat meningkat.
2. Optimalisasi Kualitas: Kualitas perakitan yang sangat konsisten; tingkat cacat turun dari 5% pada produksi manual menjadi kurang dari 0,8%.
3. Pengurangan Biaya: Penghematan jangka panjang pada biaya tenaga kerja dan manajemen; pengembalian investasi dalam waktu 12-14 bulan.
4. Kepatuhan & Ketertelusuran: Pencatatan data produksi otomatis memenuhi peraturan ketertelusuran alat kesehatan.
5. Manufaktur Fleksibel: Struktur perubahan cepat mendukung berbagai spesifikasi kaset untuk beradaptasi dengan iterasi produk baru klien.

6. Testimoni Klien

“Setelah mesin perakitan otomatis digunakan, kami sepenuhnya menyelesaikan masalah kualitas yang tidak stabil dan kapasitas yang tidak mencukupi dari produksi manual. Peralatan berjalan stabil dan mudah dirawat, sepenuhnya memenuhi persyaratan produksi bersih dan kepatuhan kami untuk alat kesehatan. Kami akan terus bekerja sama untuk lini produksi kami di masa mendatang.”

— Manajer Produksi Klien

7. Aplikasi Industri

Mesin perakitan kaset tes otomatis ini sangat kompatibel dengan kaset tes koloidal emas, kaset immunoassay fluoresen, kartu tes urin, dan alat kesehatan IVD lainnya. Kami menyediakan solusi perakitan otomatis yang lengkap untuk produsen alat kesehatan sekali pakai dan bioteknologi.