1. 프로젝트 배경
고객은 신속 체외 진단 시약의 R&D, 생산 및 판매를 전문으로 하는 국가 하이테크 기업으로 주로 항원 테스트 카세트, 콜로이드 금 테스트 카드 및 기타 의료 소모품을 생산합니다. 시장 주문이 지속적으로 증가함에 따라 원래의 반수동 조립 공정은 일관되지 않은 조립 품질, 상대적으로 높은 결함률, 인건비 상승, 대량 납품을 위한 생산 능력 부족 등 여러 가지 단점을 드러냈습니다. 한편, 의료 기기에 대한 엄격한 GMP 생산 사양 및 추적성 요구 사항은 기존 수동 생산 라인으로는 더 이상 충족할 수 없습니다.
기업에서 긴급하게 요청한 사항입니다.완전 자동 IVD 테스트 카세트 조립 기계안정적이고 추적 가능한 자동화 생산 라인을 구축하기 위해 모든 구성 요소의 자동 공급, 위치 지정, 프레싱, 검사 및 하역을 위한 수동 작업을 대체합니다.
2. 고객 불만 사항
- 수동 조립: 테스트 스트립, 하단 하우징 및 상단 덮개를 수동으로 배치 및 배치하여 조립 정밀도가 불안정하고 인증 비율이 변동했습니다.
- 생산 병목 현상: 수동 라인의 일일 생산량이 제한되어 성수기 주문 수요를 거의 충족할 수 없습니다.
- 어려운 품질 관리: 자동 생산 기록이 부족하여 의료 제품의 배치 추적이 어려워졌습니다.
- 노동력 부족: 섬세한 조립 직위에 대한 채용이 어렵고 직원 이직률이 높으며 교육 비용이 많이 듭니다.
- 규정 준수 위험: 청결한 작업장에서의 수동 작업으로 인해 제품 오염 위험이 높아졌습니다.
3. 맞춤형 솔루션
우리 회사는 고객의 테스트 카세트 구조와 Clean-shop 작업 조건을 바탕으로 맞춤형완전 자동 IVD 테스트 카세트 조립 기계. 전체 기계는 304 스테인레스 스틸 프레임을 채택하여 의료용 청정 생산 표준을 충족하고 무인 자동 작동을 실현합니다.
- 카세트 베이스, 테스트 스트립, 흡수지 및 상단 커버의 자동 공급을 위한 다중 스테이션 진동 공급 장치입니다.
- 부품 배치를 감지하고 누락되거나 오프셋된 부품을 거부하는 고정밀 CCD 시각적 위치 지정.
- 정확한 하우징 조립을 위한 실시간 압력 및 변위 모니터링 기능을 갖춘 서보 정밀 프레싱 시스템입니다.
- 조립 후 온라인 완제품 검사를 통해 조립 간격 및 스냅핏 상태를 확인합니다.
- 자격을 갖춘 제품과 결함이 있는 제품을 자동으로 분류합니다. 전체 프로세스 배치 추적성을 지원하는 실시간 생산 데이터 저장.
- 포장 및 밀봉 장비를 위한 다운스트림 컨베이어 라인과 원활하게 도킹하여 완전한 자동 생산 라인을 형성합니다.
핵심 기계 사양
- 적용 가능한 제품: 콜로이드 금/항원 IVD 테스트 카세트
- 생산 속도:35~45개/분
- 조립 정확도: ±0.05mm
- 제어 시스템: PLC + HMI, 다양한 제품 모델에 대한 원클릭 레시피 전환
- 프레임 재질: 304 스테인리스 스틸, GMP 청정 작업장 요구 사항 준수
4. 프로젝트 시행
- 판매 전 커뮤니케이션: 엔지니어들은 현장 레이아웃 조사를 실시하고 제품 도면과 샘플을 확인하고 자동화 솔루션을 완성했습니다.
- 장비 설계 및 제조: 기계, 전기 및 비전 시스템 설계, 공장 조립, 시운전 및 샘플 검증.
- 배송 및 현장 시운전: 클린룸으로 장비 배송, 설치, 배선 및 라인 튜닝이 완료되었습니다.
- 인력 교육: 작동, 모델 전환 및 일일 유지 관리에 대한 운영자 및 유지 관리 직원을 위한 전체 교육입니다.
- 시험 생산 및 승인: 72시간 연속 대량 생산 테스트; 장기적인 판매 후 유지 관리 서비스와 함께 안정적인 성능을 발휘한 후 정식 프로젝트 승인을 받습니다.
5. 프로젝트 혜택
- 역량 향상: 하나의 기계가 8~10명의 조립 작업자를 대체합니다. 일일 생산량은 40,000 PCS를 초과하며 배송 능력이 크게 향상되었습니다.
- 품질 최적화: 매우 일관된 조립 품질; 수작업으로 생산할 경우 불량률이 5%에서 0.8% 미만으로 낮아집니다.
- 비용 절감: 인건비 및 관리 비용의 장기적 절감; 12~14개월 이내에 투자 회수.
- 규정 준수 및 추적성: 자동 생산 데이터 로깅은 의료 기기 추적성 규정을 충족합니다.
- 유연한 제조: 퀵체인지 구조는 고객의 신제품 반복에 맞춰 다양한 카세트 사양을 지원합니다.
6. 고객 추천서
"자동 조립 기계를 사용한 후 우리는 수동 생산에서 발생하는 불안정한 품질과 용량 부족 문제를 완전히 해결했습니다. 장비는 안정적으로 작동하고 유지 관리가 용이하여 의료 기기에 대한 청정 생산 및 규정 준수 요구 사항을 완벽하게 충족합니다. 우리는 앞으로도 새로운 생산 라인에 대해 계속 협력할 것입니다."— 클라이언트의 생산 관리자
7. 산업 응용
이 자동 테스트 카세트 조립 기계는 콜로이드 금 테스트 카세트, 형광 면역분석 카세트, 소변 테스트 카드 및 기타 IVD 소모품과 널리 호환됩니다. 우리는 의료 소모품 및 생명공학 제조업체를 위한 완전한 자동화 조립 솔루션을 제공합니다.