La macchina di assemblaggio delle cassette di prova IVD completamente automatica consente un aggiornamento intelligente per le imprese biofarmaceutiche

1. Contesto del Progetto

Il cliente è un'impresa nazionale high-tech specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di reagenti diagnostici in vitro rapidi, producendo principalmente cassette per test antigenici, carte per test a oro colloidale e altri dispositivi medici di consumo. Con la continua crescita degli ordini di mercato, il processo di assemblaggio semi-manuale originale ha rivelato molteplici inconvenienti: qualità di assemblaggio incoerente, tasso di difettosità relativamente elevato, aumento dei costi di manodopera e capacità produttiva insufficiente per consegne di massa. Nel frattempo, le rigorose specifiche di produzione GMP e i requisiti di tracciabilità per i dispositivi medici non possono più essere soddisfatti dalle tradizionali linee di produzione manuali.

L'impresa richiedeva urgentemente una macchina di assemblaggio completamente automatica per cassette di test IVD per sostituire le operazioni manuali per il caricamento automatico, il posizionamento, la pressatura, l'ispezione e lo scarico di tutti i componenti, al fine di costruire una linea di produzione automatizzata stabile e tracciabile.

2. Punti Dolenti del Cliente

1. Assemblaggio manuale: Le strisce reattive, gli alloggiamenti inferiori e le coperture superiori venivano posizionati manualmente, con conseguente precisione di assemblaggio instabile e tassi di qualificazione fluttuanti.
2. Collo di bottiglia produttivo: L'output giornaliero limitato delle linee manuali difficilmente riusciva a soddisfare le richieste di ordini in alta stagione.
3. Difficoltà nel controllo qualità: La mancanza di registrazioni automatiche di produzione rendeva difficile la tracciabilità dei lotti di prodotti medici.
4. Carenza di manodopera: Difficoltà di reclutamento per posizioni di assemblaggio delicate, elevato turnover del personale e costosi costi di formazione.
5. Rischi di conformità: L'operazione manuale in officine pulite aumentava il rischio di contaminazione del prodotto.

3. Soluzione Personalizzata

Sulla base della struttura della cassetta di test del cliente e delle condizioni di lavoro in officina pulita, la nostra azienda ha personalizzato la macchina di assemblaggio completamente automatica per cassette di test IVD. L'intera macchina adotta un telaio in acciaio inossidabile 304 per soddisfare gli standard di produzione pulita medica, realizzando un funzionamento automatico senza operatore:

1. Alimentatore vibrante multi-stazione per il caricamento automatico della base della cassetta, della striscia reattiva, della carta assorbente e della copertura superiore.
2. Posizionamento visivo CCD ad alta precisione per rilevare il posizionamento dei componenti e scartare parti mancanti o fuori sede.
3. Sistema di pressatura di precisione servoassistito con monitoraggio in tempo reale della pressione e dello spostamento per un assemblaggio accurato dell'alloggiamento.
4. Ispezione del prodotto finito in linea dopo l'assemblaggio per verificare il gioco di assemblaggio e lo stato di aggancio.
5. Smistamento automatico dei prodotti qualificati e difettosi; archiviazione dei dati di produzione in tempo reale per supportare la tracciabilità dei lotti lungo l'intero processo.
6. Collegamento senza interruzioni con le linee di trasporto a valle per le attrezzature di insacchettamento e sigillatura per formare una linea di produzione automatica completa.

Specifiche Principali della Macchina

• Prodotti applicabili: Cassette per test IVD a oro colloidale / antigene
• Velocità di produzione: 35-45 pezzi/min
• Precisione di assemblaggio: ±0.05 mm
• Sistema di controllo: PLC + HMI, cambio ricetta con un clic per diversi modelli di prodotto
• Materiale del telaio: Acciaio inossidabile 304, conforme ai requisiti delle officine pulite GMP

4. Implementazione del Progetto

1. Comunicazione pre-vendita: Gli ingegneri hanno condotto un sopralluogo in loco, confermato disegni e campioni di prodotto e finalizzato la soluzione di automazione.
2. Progettazione e produzione dell'attrezzatura: Progettazione del sistema meccanico, elettrico e di visione, assemblaggio in fabbrica, prova e verifica dei campioni.
3. Consegna e messa in servizio in loco: Attrezzatura consegnata nella camera bianca, completamento dell'installazione, cablaggio e messa a punto della linea.
4. Formazione del personale: Formazione completa per operatori e personale di manutenzione su funzionamento, cambio modello e manutenzione ordinaria.
5. Produzione di prova e accettazione: Test di produzione di massa continua di 72 ore; accettazione formale del progetto dopo prestazioni stabili, insieme a un servizio di manutenzione post-vendita a lungo termine.

5. Benefici del Progetto

1. Miglioramento della capacità: Una singola macchina sostituisce 8-10 addetti all'assemblaggio; l'output giornaliero supera i 40.000 pezzi con una capacità di consegna notevolmente migliorata.
2. Ottimizzazione della qualità: Qualità di assemblaggio altamente coerente; il tasso di difettosità scende dal 5% della produzione manuale a meno dello 0,8%.
3. Riduzione dei costi: Risparmi a lungo termine sui costi di manodopera e gestione; ritorno sull'investimento entro 12-14 mesi.
4. Conformità e tracciabilità: La registrazione automatica dei dati di produzione soddisfa le normative sulla tracciabilità dei dispositivi medici.
5. Produzione flessibile: La struttura a cambio rapido supporta più specifiche di cassette per adattarsi all'iterazione di nuovi prodotti del cliente.

6. Testimonianza del Cliente

“Dopo che la macchina di assemblaggio automatizzata è stata messa in funzione, abbiamo risolto completamente i problemi di qualità instabile e capacità insufficiente della produzione manuale. L'attrezzatura funziona in modo stabile ed è facile da mantenere, soddisfacendo pienamente i nostri requisiti di produzione pulita e di conformità per i dispositivi medici. Continueremo a collaborare per le nostre nuove linee di produzione in futuro.”

— Responsabile di Produzione del Cliente

7. Applicazione Industriale

Questa macchina automatica di assemblaggio di cassette di test è ampiamente compatibile con cassette per test a oro colloidale, cassette per immunodosaggio a fluorescenza, strisce reattive per urine e altri dispositivi medici di consumo IVD. Forniamo soluzioni complete di assemblaggio automatizzato per produttori di dispositivi medici di consumo e biotecnologici.