1プロジェクトの背景
顧客は国内ハイテク企業で,研究開発,生産,販売を専門とする,急性体内診断用試薬,主に抗原検査カセットの製造,コロイド金検査カードおよびその他の医療用品市場注文の継続的な増加により,元の半手動組立プロセスは,不一致な組立品質,比較的高い欠陥率,労働コストの増加と大量配送のための生産能力不足一方,医療機器に対する厳格なGMP生産仕様と追跡可能性の要求は,従来の手動生産ラインではもはや満たされない.
企業には緊急に全自動IVD試験カセット組成機械すべての部品の自動供給,位置付け,プレス,検査,卸荷の手動操作を代替し,安定して追跡可能な自動生産ラインを構築する.
2痛みのポイント
- 手動組み立て: 試験用ストライプ,下部ホース,上部カバーは手動で配置され,組み立て精度が不安定で,資格の変動が起こりました.
- 生産のボトルネック:手動ラインの限られた日産量は,ピークシーズンでの注文需要を満たすことはほとんどできません.
- 品質管理が困難: 自動生産記録の欠如により,医療製品のバッチ追跡が困難になりました.
- 労働力不足: 繊細な組み立て職の採用が困難,人材流動が高く,高い訓練コスト.
- コンプライアンスのリスク:クリーンワークショップでの手動操作は製品汚染のリスクを高めます.
3パーソナライズされたソリューション
クリーン・ショップの労働条件に基づいて,当社では,全自動IVD試験カセット組成機械機械全体は,医学的クリーン生産基準を満たす304ステンレス鋼フレームを採用し,無人自動操作を実現:
- カセットベース,試験用ストライプ,吸収紙,上蓋の自動給餌のための多ステーション振動式給餌器.
- 高精度のCCD視覚位置付けにより,部品の配置を検知し,欠落またはオフセットされた部品を拒絶する.
- 精密なハウジング組成のために,リアルタイム圧力と移動モニタリングを備えたセルボ精密プレッシングシステム.
- 組み立て後,完成品のオンライン検査で,組み立ての許可とスナップフィット状態を確認する.
- 合格品と欠陥品の自動分類.全プロセスのバッチ追跡をサポートするためのリアルタイム生産データの保存.
- 袋詰めと密封装置のための下流輸送ラインとシームレスなドッキングで完全な自動生産ラインを形成します
機械のコア仕様
- 適用される製品:コロイド金/アンチゲンIVD検査カセット
- 生産速度:35~45個/分
- 組立精度: ±0.05 mm
- 制御システム: PLC + HMI,異なる製品モデルのための1クリックレシピの切り替え
- フレーム材料: 304不?? 鋼,GMPクリーンワークショップ要件を満たす
4プロジェクト実施
- 販売前通信:エンジニアは現場での設計調査を行い,製品図とサンプルを確認し,自動化ソリューションを完成させた.
- 設備設計と製造:機械,電気,ビジョンシステムの設計,工場組立,試験実行,サンプル検証.
- 納品・現場運用: 清掃室に配達された設備,設置,配線,配線調整が完了.
- スタッフの訓練:操作員とメンテナンスのスタッフの全面的な訓練,運用,モデル変更,日常メンテナンスの訓練.
- 試験生産と受付:72時間の連続量産試験; 安定したパフォーマンス後に正式なプロジェクト受付,長期の販売後の保守サービス.
5プロジェクトの利益
- 能力向上: 1台の機械で8~10人の組立作業員が置き換えられる.日々の生産量は4万個を超え,配送能力は大幅に向上している.
- 品質の最適化: 組み立ての品質が非常に一貫している.手動生産では欠陥率は5%から0.8%未満に低下している.
- コスト削減: 長期的に労働費と管理費を節約する 12~14ヶ月以内に投資を返済する
- コンプライアンスと追跡可能性: 自動生産データログは医療機器の追跡法に準拠しています.
- 柔軟な製造: クイック・チェンジ・ストラクチャは,クライアントの新しい製品・イテレーションに適応するために複数のカセット仕様をサポートします.
6顧客からの証言
自動組立機が使用開始された後,手作業による品質不安定と容量不足の問題は完全に解決しました設備は安定して動作し,維持が簡単です医療機器の清潔な生産とコンプライアンス要件を完全に満たしています.今後も新しい生産ラインのために協力し続けます".顧客のプロダクションマネージャー
7産業への応用
この自動テストカセット組立て機は,コロイダルゴールドテストカセット,フラウエンス免疫検査カセット,尿検査カード,その他のIVD消費品と広く互換性があります.医療用品やバイオテクノロジー製造業者向けに 完全な自動組立ソリューションを提供しています.