Máquina de montagem de fitas de teste IVD totalmente automática permite uma atualização inteligente para empresas biofarmacêuticas

1. Antecedentes do projecto

O cliente é uma empresa nacional de alta tecnologia especializada em I&D, produção e venda de reagentes rápidos de diagnóstico in vitro, principalmente na produção de cassetes de ensaio de antígenos,Cartões de ensaio de ouro coloidal e outros consumíveis médicosCom o crescimento contínuo das encomendas no mercado, o processo de montagem semi-manual original expôs inúmeras desvantagens: qualidade de montagem inconsistente, taxa de defeitos relativamente elevada,aumento dos custos de mão-de-obra e capacidade de produção insuficiente para a entrega em massaEnquanto isso, as rigorosas especificações de produção GMP e os requisitos de rastreabilidade dos dispositivos médicos já não podem ser satisfeitos pelas linhas de produção manuais tradicionais.

A empresa precisava urgentemente de umMáquina de montagem de cassetes de ensaio IVD totalmente automáticaSubstituir as operações manuais de alimentação automática, posicionamento, prensagem, inspecção e descarga de todos os componentes, de modo a construir uma linha de produção automatizada estável e rastreável.

2Pontos de Dor do Cliente

1. Montagem manual: as tiras de ensaio, os invólucros inferiores e as tampas superiores foram colocados e posicionados manualmente, o que resultou em precisão instável de montagem e taxas de qualificação flutuantes.
2. Engarrafamento da produção: a produção diária limitada das linhas manuais dificilmente poderia satisfazer as demandas de encomendas na época de pico.
3. Controlo de qualidade difícil: a falta de registos de produção automáticos dificultava a rastreabilidade dos lotes de produtos médicos.
4. Falta de mão-de-obra: difícil recrutamento para postos de montagem delicados, alta rotatividade de pessoal e custos de formação caros.
5. Riscos de conformidade: a operação manual em oficinas limpas aumentava o risco de contaminação do produto.

3. Solução personalizada

Com base na estrutura da cassete de ensaio do cliente e nas condições de trabalho da oficina limpa, a nossa empresa personalizou aMáquina de montagem de cassetes de ensaio IVD totalmente automáticaToda a máquina adota uma estrutura de aço inoxidável 304 para atender aos padrões médicos de produção limpa, realizando operação automática não tripulada:

1. Alimentação vibratória multi-estação para alimentação automática da base da cassete, da fita de ensaio, do papel absorvente e da tampa superior.
2. Posicionamento visual CCD de alta precisão para detectar a colocação dos componentes e rejeitar peças em falta ou deslocadas.
3. Sistema de prensagem de precisão por servo com controlo da pressão e do deslocamento em tempo real para montagem precisa da caixa.
4. Inspecção on-line do produto acabado após a montagem, para verificar a autorização de montagem e o estado de adaptação rápida.
5. Classificação automática dos produtos qualificados e defeituosos; armazenamento em tempo real dos dados de produção para apoiar a rastreabilidade dos lotes de todo o processo.
6. Acoplagem perfeita com linhas de transporte a jusante para equipamento de embalagem e vedação para formar uma linha de produção automática completa.

Especificações do núcleo da máquina

• Produtos aplicáveis: Ouro coloidal/cassetes de ensaio IVD de antígeno
• Velocidade de produção:35-45 peças/min
• Precisão de montagem: ±0,05 mm
• Sistema de controlo: PLC + HMI, comutação de receitas com um clique para diferentes modelos de produto
• Material do quadro: aço inoxidável 304, em conformidade com os requisitos de oficina limpa GMP

4Implementação do projecto

1. Comunicação pré-venda: os engenheiros realizaram um levantamento de layout no local, confirmaram os desenhos e amostras do produto e finalizaram a solução de automação.
2. Projeto e fabrico de equipamentos: Projeto de sistemas mecânicos, elétricos e de visão, montagem em fábrica, execução de ensaios e verificação de amostras.
3. Entrega e colocação em serviço no local: Equipamento entregue à sala limpa, instalação, fiação e ajuste de linha concluídos.
4. Formação do pessoal: Formação completa dos operadores e do pessoal de manutenção sobre a exploração, a mudança de modelo e a manutenção diária.
5. Produção de ensaio e aceitação: teste de produção em massa contínua de 72 horas; aceitação formal do projeto após desempenho estável, juntamente com serviço de manutenção pós-venda a longo prazo.

5Benefícios do projecto

1. Melhoria da capacidade: Uma única máquina substitui 8 a 10 trabalhadores de montagem; a produção diária excede 40.000 PCS com uma capacidade de entrega muito melhorada.
2. Optimização da qualidade: Qualidade de montagem altamente consistente; a taxa de defeitos cai de 5% na produção manual para menos de 0,8%.
3. Redução de custos: Economias a longo prazo em custos de mão-de-obra e de gestão; reembolso do investimento no prazo de 12-14 meses.
4. Conformidade e rastreabilidade: O registo automático dos dados de produção satisfaz as normas de rastreabilidade dos dispositivos médicos.
5. Fabricação flexível: A estrutura de mudança rápida suporta múltiplas especificações de cassete para se adaptar à iteração do novo produto do cliente.

6- Testemunho do cliente.

Após a colocação em funcionamento da máquina de montagem automatizada, resolvemos completamente os problemas da qualidade instável e da capacidade insuficiente da produção manual.O equipamento funciona de forma estável e é fácil de manter, cumprindo plenamente os nossos requisitos de produção limpa e conformidade para dispositivos médicos.

- Gerente de Produção do cliente

7Aplicações industriais

Esta máquina de montagem automática de cassetes de ensaio é amplamente compatível com cassetes de ensaio de ouro coloidal, cassetes de imunoassay fluorescentes, cartões de teste de urina e outros consumíveis de DIV.Fornecemos soluções completas de montagem automatizada para fabricantes de produtos médicos e biotecnológicos.