Volledig Automatische IVD Testcassette Assemblagemachine Versterkt Intelligente Upgrade voor Biofarmaceutisch Bedrijf

1. Achtergrond van het project

De opdrachtgever is een nationale hightechonderneming die gespecialiseerd is in O&O, productie en verkoop van snelle in-vitro-diagnostische reagentia, met name voor de productie van antigentestcassetten,met een gewicht van niet meer dan 10 kg- met de voortdurende toename van de marktorders heeft het oorspronkelijke semi-handmatige assemblageproces meerdere nadelen ondervonden: inconsistente assemblage kwaliteit, relatief hoog gebrekcijfer,stijgende arbeidskosten en onvoldoende productiecapaciteit voor massale leveringOndertussen kunnen de strikte GMP-productie-specificaties en traceerbaarheidseisen voor medische hulpmiddelen niet langer worden vervuld door traditionele handmatige productielijnen.

De onderneming had dringend eenvolledig-automatische machine voor het monteren van IVD-testcassettende handmatige bewerkingen voor het automatisch voeden, plaatsen, persen, inspecteren en lossen van alle onderdelen te vervangen, zodat een stabiele en traceerbare geautomatiseerde productielijn wordt opgebouwd.

2. Cliënt pijnpunten

1. Handmatige montage: de teststrips, de onderkant van de behuizing en de bovenkoppen werden handmatig geplaatst en gepositioneerd, wat resulteerde in een onstabiele precisie van de montage en schommelende kwalificatiesnelheden.
2. Productie knelpunten: De beperkte dagelijkse productie van handmatige lijnen kon nauwelijks voldoen aan de vraag naar bestellingen in het hoogseizoen.
3. Moeilijke kwaliteitscontrole: het ontbreken van automatische productie-records maakte het traceren van batches van medische producten moeilijk.
4. Tekort aan arbeidskrachten: moeilijke aanwerving voor delicate montagefuncties, hoge personeelsrotatie en dure opleidingskosten.
5. Risico's voor de naleving: handmatig gebruik in schone werkplaatsen verhoogt het risico op verontreiniging van het product.

3. Op maat gemaakte oplossing

Op basis van de testkassetstructuur van de klant en de werkomstandigheden in de clean-shop heeft ons bedrijf de testkasset op maat gemaakt.volledig-automatische machine voor het monteren van IVD-testcassettenDe hele machine gebruikt 304 roestvrij staal frame om te voldoen aan de medische schone productie normen, realiseren onbemande automatische werking:

1. Vibrator met meerdere stations voor het automatisch voeden van de cassettebasis, de teststrook, het absorberend papier en de bovenkop.
2. Hoog-precieze CCD-visuele positionering om de plaatsing van onderdelen te detecteren en ontbrekende of verschoven onderdelen af te wijzen.
3. Servo-precisiepersysteem met real-time druk- en verplaatsingsbewaking voor nauwkeurige behuizing.
4. On-line-inspectie van het eindproduct na assemblage om de montagevergunning en de status van de snap-fit te controleren.
5. Automatische sortering van gekwalificeerde en defecte producten; opslag van productiegegevens in realtime ter ondersteuning van de traceerbaarheid van de volledige batch.
6. Naadloze koppeling met stroomafwaartse transportlijnen voor zak- en afdichtingsapparatuur tot een volledige automatische productielijn.

Specificaties van de kernmachine

• Toepasselijke producten: Coloïdaal goud / Antigen IVD-testcassetten
• Productiesnelheid:35-45 stuks/min
• Montage nauwkeurigheid: ±0,05 mm
• Besturingssysteem: PLC + HMI, met één klik wisselen van recepten voor verschillende productmodellen
• Framemateriaal: 304 roestvrij staal, in overeenstemming met de GMP-vereisten van een clean-workshop

4. Uitvoering van het project

1. Voorverkoopcommunicatie: Ingenieurs voerden op locatie een ontwerponderzoek uit, bevestigden producttekening en -monsters en maakten de automatiseringsoplossing af.
2. Ontwerp en productie van apparatuur: ontwerp van mechanische, elektrische en visuele systemen, fabrieksassemblage, proefverrichting en controle van monsters.
3. Levering en ingebruikname ter plaatse: De apparatuur is geleverd aan de cleanroom, de installatie, bedrading en lijntuning zijn voltooid.
4. Opleiding van het personeel: volledige opleiding van operators en onderhoudspersoneel op het gebied van exploitatie, modelwisseling en dagelijks onderhoud.
5. Proefproductie en acceptatie: 72 uur aanhoudende massaproductieproef; formele projectacceptatie na stabiele prestaties, samen met langdurig onderhoudsservice na verkoop.

5. Voordelen van het project

1. Verbetering van de capaciteit: Een enkele machine vervangt 8­10 montagearbeiders; de dagelijkse produktie bedraagt meer dan 40.000 stuks met een sterk verbeterde leveringscapaciteit.
2. Kwaliteitsoptimalisatie: Een zeer consistente samenstellingskwaliteit; het defectpercentage daalt van 5% bij handmatige productie tot minder dan 0,8%.
3. Vermindering van kosten: Langetermijnbesparingen op arbeidskosten en beheerskosten; terugbetaling van de investering binnen 12-14 maanden.
4. Naleving en traceerbaarheid: De automatische registratie van de productiegegevens voldoet aan de voorschriften inzake traceerbaarheid van medische hulpmiddelen.
5. Flexible productie: Quick-change-structuur ondersteunt meerdere cassette-specificaties om zich aan te passen aan de iteratie van het nieuwe product van de klant.

6- Getuigenis van de klant.

¢Na de inbedrijfstelling van de geautomatiseerde montage-machine hebben wij de problemen van onstabiele kwaliteit en onvoldoende capaciteit van de handmatige productie volledig opgelost.De apparatuur werkt stabiel en is eenvoudig te onderhouden, volledig voldoet aan onze eisen inzake schone productie en naleving voor medische hulpmiddelen.

Productiemanager van de klant

7. Toepassing in de industrie

Deze automatische testcassette assemblage machine is breed compatibel met colloïdaal goud testcassettes, fluorescerende immunoassay cassettes, urine test kaarten en andere IVD verbruiksartikelen.Wij leveren complete geautomatiseerde assemblageoplossingen voor producenten van medische consumptiematerialen en biotechnologie.