プロジェクト概要
広東GRK(広東格瑞克)は、採血管システムのリーディングメーカーであり、シンガポールでの事業展開において、当社の「採血管針視覚検査・選別機」を導入しました。今回の納入は、東南アジアの医療機器メーカーとの協力における新たな節目となり、医療用消耗品業界における自動品質検査への世界的な需要の高まりを反映しています。クライアントの背景広東GRKは高精度医療用消耗品を専門としており、採血管針はその中核製品ラインを形成しています。同社はアジア全域およびそれ以降の病院、診断研究所、販売業者にサービスを提供しています。海外からの需要、特に主要な医療流通ハブであるシンガポールからの需要が増加し続ける中、同社は出荷されるすべての針の一貫性と安全性を保証するために、信頼性の高い高スループットの品質検査ソリューションを必要としていました。
採血管針は、世界中の採血および診断検査に使用される重要な使い捨て消耗品です。各針は、針先の形状、鋭さ、表面仕上げに関して厳格な寸法公差を満たす必要があります。どんなに小さな欠陥であっても、患者の不快感、検体の汚染、または下流の検査エラーを引き起こす可能性があり、規制遵守とブランド評判のために100%の検査が不可欠です。
課題
手作業による検査は、大量生産ラインのボトルネックとなっていました。
人間の疲労は、一貫性のない欠陥検出と見逃しリスクをもたらしました。
- 海外の顧客は、完全なバッチトレーサビリティと規制遵守を要求していました。
- 当社のソリューション:採血管針視覚検査・選別機
- 当社は、マルチアングルの高解像度画像処理とAIベースの欠陥分類、および高速選別を組み合わせた、採血管針専用に設計された全自動視覚検査システムを提供しました。
主な技術的特徴
マルチアングル画像処理:
産業用カメラが上面、側面、360°のビューをキャプチャし、死角を排除します。
- AI欠陥分類:ディープラーニングモデルが、傷、曲がった針先、バリ、汚染、構造異常を検出します。
- 高速処理:毎時最大6,000本の針を処理し、手作業による検査と比較して5倍の改善を実現します。
- リアルタイム選別:空圧機構が、資格のある針と欠陥のある針を専用のビンに自動的に分離します。
- 完全なトレーサビリティ:各針は、バッチトレーサビリティとSPC分析のためのデジタル品質レコードを生成します。
- コア仕様パラメータ
値
| 検査速度 | 毎時最大6,000本 |
|---|---|
| 検査精度 | > 99.5% |
| 誤検出率 | < 0.3% |
| 画像処理 | 高解像度マルチカメラアレイ |
| 選別 | 空圧マルチチャンネル |
| 統合 | 標準I/O、MES対応 |
| プロジェクト結果 | 品質: |
誤検出率0.3%未満で、一貫して99.5%以上の欠陥検出率。
- 効率:検査スループットが約5倍に増加し、検査のボトルネックを解消しました。コンプライアンス:
- 完全なデジタルトレーサビリティが、ISO 13485およびその他の医療機器品質管理監査要件をサポートします。コスト:
- 手作業による検査の労働依存性を削減し、一貫性を向上させました。顧客満足度:
- 品質の安定性が向上し、シンガポールおよび地域の顧客とのクライアントの競争力を強化しました。実装プロセス
- フェーズ説明
要件分析
| GRKの採血管針の生産ラインと品質要件を評価しました。 | システム設計 |
|---|---|
| 針の形状に合わせたカスタム光学およびソフトウェア設計。 | 組み立てとキャリブレーション |
| 機械の組み立て、キャリブレーション、工場受け入れテスト。 | オンサイトコミッショニング |
| シンガポールでの設置、テスト、最適化。 | トレーニングと引き渡し |
| オペレーターのトレーニング、メンテナンス手順、およびドキュメント。 | 適用シナリオ |
| 標準的な採血管針以外にも、この検査プラットフォームは、以下を含む幅広い精密針製品に適用できます。 | IVカニューレおよび輸液セット部品 |
皮下注射針
歯科用麻酔針
- インスリン注射器およびペン針
- 顧客の声
- 「この自動視覚検査システムの導入は、シンガポール事業にとって最良の決断の一つでした。検査の詳細さと再現性は、以前は不可能だったレベルをはるかに超えています。これにより、当社の施設から出荷されるすべてのバッチに完全な信頼が置かれています。」
- — 品質ディレクター、広東GRK
結論
広東GRKのシンガポールへの納入は、自動視覚検査が採血管針の品質管理をどのように変革できるかを示しています。これにより、スループットの向上、より厳格な品質保証、および輸出市場での競争力の強化が実現します。当社は、高度で信頼性の高い検査自動化により、医療機器メーカーを支援することに引き続きコミットしています。

